È conforme al Regolamento (UE) n° 2017/745 del 5 aprile 2017 relativo ai Dispositivi Medici ed in particolare ai requisiti della EN 14683:2019+AC:2019 “Maschere facciali ad uso medico - Requisiti e metodi di prova”.
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Le prove sono state eseguite presso un laboratorio italiano accreditato Accredia (LAB N. 1713 L). La formula antibatterica brevettata elimina i patogeni bloccati dal filtro IG∙MASK MEDICAL.